马来西亚制造业新亮点——医疗器械行业

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发布时间:2023-01-09

关键字: 国际标准医疗产业税收优惠营商环境

国家规划助力行业增长

医疗器械行业是第十一个马来西亚大计划中确定的“3+2”高增长子行业之一,并将在新的马来西亚工业总体规划中继续推进。这是一个重要的增长领域,预计将通过生产高复杂度、高技术和高附加值产品,为马来西亚的经济发展格局,特别是制造业,重新注入活力。

截至目前,马来西亚有200多家从业制造商,生产各种用于医疗、牙外科、光学和一般健康用途的产品和设备。马来西亚是全球导管、外科和检查手套的主要生产和出口国,供应全球80%的导管和60%的橡胶手套(包括医用手套)。


在卫生部(MOH)下属的医疗器械管理局(MDA)的密切监管下,马来西亚大多数当地医疗器械制造商,均符合ISO 13485 标准、美国FDA 21 CFR Part 820标准,能生产满足CE标志的产品。这是一个全球性的要求,因为本国90%以上的医疗器械面向出口市场。马来西亚医疗器械行业的贸易表现稳步增长。2018年,它在历史上首次突破200亿令吉的出口量,达到230亿令吉,并在2019年再接再厉达到239亿令吉。即使面对2020年的全球新冠疫情,该行业继续稳步发展, 2020年1月到8月, ....

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