印度作为亚洲制药业的强国,在未来继续发挥关键作用的主要原因有两个:制药和生物技术市场的快速增长和发展以及被认为是全球制造业目的地之一的国家。
West Pharmaceutical India Packaging在印度的综合商业区Sri City的经济特区(SEZ)开设了一家新工厂。它位于安得拉邦(Andhra Pradesh),靠近邻国泰米尔纳德邦(Tamil Nadu)的边界。该工厂已于2014年7月建成,目前属于正常生产状态。该工厂是West Pharmaceuticals全球供应链的一部分,生产用于该公司注射药品初级包装的密封件。
该工厂共有三个阶段的发展计划:第1阶段包括金属密封组件和压缩模塑设备的构造,其产生用于药物初级包装的金属和弹性药物组分。该部分的建筑面积为15,300平方米,于2014年建成。第2阶段的包装部件设施于2015年第一季度生产高质量的标准弹性体部件,在2016年之前生产即用型灭菌部件。第3阶段的建设预计将于2023年完成,并将扩大工厂和办公室的建筑面积为37,700平方米。
新工厂预计将帮助West Pharmaceutical满足印度的需求,并在该国市场建立稳固的市场。它旨在减少印度客户的供货周期,并降低整体生产成本。
Datwyle是瑞士最先进的药品包装和医疗设备解决方案的工业供应商。其位于印度浦那的工厂已于2017年底完工,该工厂强调了该公司对印度的承诺,并承认该国在全球医药市场中的作用。扩建后的工厂将根据First Line概念进行生产,使印度成为亚太地区第一个采用该标准的市场。
首批样品已于2018年7月供货,产品专注于高端橡胶配方,如lyo和血清瓶的塞子,预填充注射器和药筒的柱塞。随着First Line制造概念的引入,该工厂现在能够通过创新的Omni Flex产品系列扩展其产品组合,以满足医疗保健市场不断变化的需求(在肠胃外包装行业中,市场趋势表明对涂层含氟聚合物弹性体封闭物的需求不断增长,主要是为了降低与药物稳定性和相容性相关的风险。由于可萃取物和可浸出物对蛋白质结构和最终药物的负面影响,许多生物制剂或生物仿制药制造商今天依赖于含氟聚合物弹性体封闭解决方案。Omni Flex涂层仅在采用First Line制造标准的设施中生产。该涂层旨在显着降低药物与组件材料相互作用的风险。润滑的屏障特性可防止需要硅化,消除可能使药物危险或使其无效的相互作用。Omni Flex涂层适用于各种组件,包括塞子,柱塞和用于创新药物输送系统的特定小型定制设计。现在将在浦那的扩大地点生产的产品将是V9048和V9239血清以及化合物FM259 / 0 OF + 20mm血清塞子。此外,根据First Line标准生产的整个非涂层塞子产品组合将在印度生产。)浦那的生产设施于2018年扩建,包括最新的First Line制造标准和约550名现在正在该工厂工作的员工(First Line专门设计用于在完全集成的良好生产规范(GMP)环境中制造用于小瓶和可注射药物输送系统的药物弹性体组件。 First Line标准采用了最先进的洁净室技术,自动生产单元,全自动相机检测和独特的洗涤过程。创新的制造理念超越了欧洲和美国监管机构的最高质量标准,并通过了ISO 15378认证。印度浦那的这一制造概念的实施允许通过创新的Omi Flex产品线扩展产品组合 - 用于柱塞和定制橡胶塞等产品的橡胶配方。)另外还有24,000平方米的面积可用于未来扩大生产。第二次计划扩建将使容量进一步增加,并可在2021年前完成。
(资料来源:中华人民共和国商务部《对外投资合作国别指南》)